胶塞巢式包装
橡胶活塞的质量标准
1）多种配方人工合成丁基胶塞
2）符合预灌封注射器氯化丁基、溴化丁基橡胶活塞国家标准YBB00072004 YBB00082004
3）符合美国药典USP<381>《注射用橡胶密封材料》
4）符合欧洲药典EP.3.2.9《水针剂包装容器橡胶密封材料》
5）制药企业负责灌装药品与预灌封注射器丁基橡胶活塞的相容性试验
性能：
1）与药品的相容性
2）易于药物推注（滑动良好）
3）水、气密封性好
4）能作为无菌保护屏障
5）低气体渗透性
6）与硅油相容
7）存储药品时的尺寸和化学稳定性（溶胀特性）
8）易于机器加塞
9）注射器胶塞使用两种典型材料
——溴化丁基（bromobutyl）
——氯化丁基（chlorobutyl）
胶塞的包装过程控制
1）胶塞包装100级工作台检测（按100级环境指标）
2）真空度、封口温度设定
3）检测包装袋封口粘合强度
4）电脑称重计量
鲁公网安备 37100302000335号